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橡膠塞穿刺落屑的正確方法

更新時間:2022-05-30  |  點擊率:1802

橡膠塞穿刺落屑的正確方法:

選擇20個上述注射劑瓶,每個瓶內1/2公稱容量的水。取10個被測膠塞和10個已知穿刺落屑的膠塞分別裝在注射劑瓶上,蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽滅菌器中,在121℃±2℃下保持30分鐘,取出,冷卻至室溫,分兩排放置,第一排為被測膠塞,第二排為已知膠塞。

用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭金屬穿刺器,然后將其浸在水中,使用前,檢查穿刺器的鋒利度,穿刺器應保持其原始鋒利度未遭破壞。手持穿刺器,垂直穿刺第一排第一個被測膠塞上的標記部位,刺入后,晃動注射劑瓶數秒后撥出穿刺器。接著按上述步驟穿刺第二排第一個已知穿刺落屑數膠塞。以此類推,按先被測膠塞再已知穿刺落屑數膠塞的順序,交替垂直穿刺膠塞上的標記部位,直至所有膠塞被穿刺一次。

將第一排注射劑瓶中水全部通過一張濾紙過濾,確保瓶中不殘留落屑。在人眼距離濾紙25 cm的位置,用肉眼觀察濾紙上的落屑數(相當于50 um 以上微粒)。必要時,可通過顯微鏡進一步證實落屑大小和數量。

對已知穿刺落屑數的膠塞同法計數。

                         

結果表示:

分別記錄兩排注射劑瓶的可見落屑總數(即每10針的落屑總數)。若己知穿刺落屑數膠塞的結果與先前已知的結果具有一致性,則應判被測膠塞測得的結果有效。反之,則無效。在穿刺過程中,若有兩個以上(含兩個)膠塞在穿刺過程中被推入瓶中,則判該項不合格;若10個被測膠塞中有一個被推入瓶中,則需另取10個膠塞重新試驗,不得有膠塞被推入瓶中。

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來源上海遠梓電子科技有限公司  劉子清