麻醉用過濾器檢測儀的試驗(yàn)要求

1  范圍

                YY  0321  的本部分規(guī)定了一次性使用麻醉用過濾器的要求，本部分適用于一次性使用麻醉用過濾器（以下簡稱過濾器），與一次性使用麻醉穿刺針配套使用。

2  規(guī)范性引用文件

              下列文件中的條款通過YY0321的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分，

             GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求

             GB/T1962.2注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭

             GB8368一次性使用輸液器重力輸液式

            GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法

             GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法

            GB15810一次性使用無菌注射器

           GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)：第1部分：評價(jià)與試驗(yàn)

           YY0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號

           過濾器分為空氣過濾器和藥液過濾器。